Injectievorming voor cosmetische medische apparatuur

ISO13485 Certificering en geavanceerde mogelijkheden: FCE's bijdrage aan esthetische medische hulpmiddelen

FCE is er trots op gecertificeerd te zijn volgens ISO13485, de wereldwijd erkende standaard voor kwaliteitsmanagementsystemen in de productie van medische hulpmiddelen.Deze certificering weerspiegelt onze toewijding aan de strenge eisen voor medische productenIn combinatie met onze state-of-the-art Class 100,000 cleanroom, kunnen we een nieuwe, modernere, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger, veiliger...we hebben de infrastructuur en expertise om producten te produceren die voldoen aan de hoogste normen van veiligheid en functionaliteit, inclusief naleving van de FDA-vereisten.

Partnerschap met Like Bio: Innovatie voor esthetische apparaten

Net als Bio, een bedrijf dat gespecialiseerd is in handheld esthetische medische apparaten, zocht een leverancier met sterke technische en ontwikkelingsmogelijkheden en ISO13485-gecertificeerde cleanroomfaciliteiten.Vroeg in hun zoektocht, identificeerden ze FCE als de ideale partner. Net als Bio leverden ze aanvankelijk een 3D-model van hun apparaat, waarvoor zowel functionele als esthetische verfijningen nodig waren.

FCE heeft een uitgebreide herziening van het ontwerp uitgevoerd en meerdere optimalisaties voorgesteld op basis van onze uitgebreide productie-ervaring.We werkten nauw samen met de klant door verschillende iteraties., uiteindelijk een oplossing die hun verwachtingen overtrof.

Uitdagingen bij het op maat maken van kleuren voor medische toepassingen

Gezien de esthetische aard van het product heeft Like Bio groen als primaire kleur gevraagd.een nauwkeurige kleurmenging, en het behoud van een hoge productieopbrengst.

FCE heeft aanbevolen medisch geschikte kunststofharsen te combineren met voedselvriendelijke kleurstoffen om het gewenste resultaat te bereiken.De kleur werd verfijnd door vergelijkingen met de subjectieve voorkeuren van de klant en gestandaardiseerde kleurschalenDeze rigoureuze aanpak resulteerde in een aangepaste kleurformule die perfect aan de verwachtingen van de klant voldeed.

Gebruik maken van DHR voor traceerbaarheid en kwaliteitsborging

ISO13485-naleving vereist nauwkeurige documentatie en traceerbaarheid gedurende het gehele productieproces.het documenteren van elk aspect van de productieDit stelt ons in staat om productie records te volgen voor maximaal vijf jaar, het waarborgen van ongeëvenaarde verantwoording en post-productie ondersteuning.

Langdurig succes door samenwerking

FCE's toewijding aan kwaliteit, strikte naleving van ISO13485-normen en het vermogen om complexe productieproblemen op te lossen, hebben ons een uitstekende reputatie opgeleverd.Onze samenwerking met Like Bio is uitgegroeid tot een langdurige samenwerking., waarbij beide bedrijven profiteren van gedeelde groei en innovatie.

Door de combinatie van geavanceerde technologie, strenge kwaliteitssystemen en op maat gemaakte oplossingen, blijft FCE de maatstaf voor precisie en betrouwbaarheid in de medische apparatuurindustrie stellen.