Injectievorming voor cosmetische medische apparatuur

ISO13485-certificering en geavanceerde mogelijkheden: FCE's bijdrage aan esthetische medische hulpmiddelen

FCE is er trots op ISO13485 gecertificeerd te zijn, een wereldwijd erkende standaard voor kwaliteitsmanagementsystemen in de productie van medische hulpmiddelen.Dit certificaat onderstreept onze onwrikbare toewijding aan de strenge eisen van medische productenMet onze state-of-the-art Class 100,000 cleanroom en expertise in productie,We zijn volledig uitgerust om hoogwaardige, FDA-compliant medische hulpmiddelen die voldoen aan de hoogste normen van veiligheid en functionaliteit.

Partnerschap met Like Bio: Innovatie voor esthetische apparaten

Net als Bio, een toonaangevend bedrijf op het gebied van medische esthetische hulpmiddelen, zocht zij een productiepartner met robuuste technische capaciteiten en ISO13485-gecertificeerde cleanroomfaciliteiten.Na een zorgvuldige evaluatieDe eerste fase omvatte het verfijnen van een 3D-model van hun apparaat, wat zowel functionele als esthetische verbeteringen vereiste..

Ons team bij FCE heeft een uitgebreide herziening van het ontwerp uitgevoerd, met verschillende optimalisatie suggesties gebaseerd op onze uitgebreide productie ervaring.We hebben de technische en esthetische eisen met succes in evenwicht gebracht., die een oplossing leverde die hun verwachtingen overtrof.

Uitdagingen bij het op maat maken van kleuren voor medische toepassingen

Een van de belangrijkste uitdagingen in dit project was het bereiken van de precieze kleur die Like Bio vroeg.met inbegrip van het selecteren van geschikte medische materialen, waarbij een nauwkeurige kleurmenging wordt gewaarborgd en een hoge productieopbrengst behouden blijft.

FCE heeft aanbevolen om medisch geschikte kunststofharsen te gebruiken in combinatie met voedselvriendelijke kleuradditieven om de gewenste tint te bereiken.de kleur werd verfijnd door het te vergelijken met de voorkeuren van de klant en gestandaardiseerde kleurschalenDeze zorgvuldige aanpak resulteerde in een aangepaste kleurformule die perfect aansloot bij de visie van Like Bio.

Gebruik maken van DHR voor traceerbaarheid en kwaliteitsborging

Als onderdeel van onze ISO13485-naleving onderhoudt FCE een rigoureus systeem voor het registreren van de geschiedenis van apparaten (DHR), waarin elk aspect van het productieproces wordt gedocumenteerd.productieparametersMet ons DHR-systeem kunnen we de productie geschiedenis bijhouden tot vijf jaar.het bieden van ongeëvenaarde verantwoording en continue ondersteuning na de productie.

Langdurig succes door samenwerking

FCE's toewijding aan kwaliteit, strikte naleving van ISO13485-normen en het vermogen om complexe productieproblemen te overwinnen, hebben ons een sterke reputatie in de industrie opgeleverd.Onze samenwerking met Like Bio is uitgegroeid tot een langdurige samenwerking.Samen blijven we de grenzen verleggen van de productie van esthetische medische hulpmiddelen, en stellen we nieuwe maatstaven voor precisie, betrouwbaarheid,en klanttevredenheid.

Door de combinatie van geavanceerde technologie, strenge kwaliteitssystemen en op maat gemaakte productieoplossingen,FCE is er trots op de weg te leiden in het leveren van hoogwaardige medische apparaten die voldoen aan de hoogste normen in de industrie.